尼塞韦单抗nirsevimab

健康医疗

新西兰推行药物快速审批改革 RSV预防药物获批但资助承诺仍缺

新西兰监管部门Medsafe在7月23日批准了呼吸道合胞病毒(RSV)预防药物尼塞韦单抗(Beyfortus),此举是该国应对RSV疫情加重而推进的监管改革的一部分。为加速药物审批,Medsafe于7月3日启动新的30天快速审批通道,合格申请可在该时限内获得决定。