医疗器械

科技人工智能

华为终端首款三类医疗器械获批:持续葡萄糖监测系统进入临床级监管

2024年10月30日,国家药品监督管理局公示显示,华为终端有限公司获批一款注册证编号为“国械注准 20263072228”的持续葡萄糖监测系统(CGM)。这是华为首个三类医疗器械,标志着其从二类健康辅助监测进入临床级连续监测领域。华为终端BG CEO何刚曾确认血糖检测设备研发已进行四年。

科技数码硬件

苹果 Apple Watch 睡眠呼吸暂停功能正式上线

苹果于10月14日凌晨在中国大陆正式推出Apple Watch睡眠呼吸暂停通知功能,该功能已获得国家药品监督管理局批准,被纳入二类医疗器械管理。该功能支持Apple Watch Series 9、Ultra 2和SE 3及后续机型,面向年满18岁且未被诊断过睡眠呼吸暂停的用户。

科技人工智能

脑机接口正加速从实验室走向临床应用

脑机接口技术正加速从实验室进入临床阶段,国内已开发出非侵入式、半侵入式和侵入式三种技术路径的产品。其中,半侵入式脑机接口"北脑一号"已取得突破进展,植入一年后使脊髓损伤患者从完全瘫痪恢复至不完全性损伤,实现支具辅助下独立行走。北京脑科学与类脑研究所所长罗敏敏表示,"2025年3月,'北脑一号'启动了多中心注册临床试验…

科技创业公司

外骨骼机器人在中国医疗康复领域快速发展,市场规模已超16亿元

外骨骼机器人作为医疗康复设备在中国迎来发展机遇。2025年该领域市场规模超过16亿元,出货量约2.6万台,其中医疗康复领域占据主要市场份额。这类机器人通过感知、决策、执行三个模块的协同工作,帮助脊髓损伤、脑卒中等神经系统疾病患者恢复行走功能。在我国康复治疗师短缺的背景下——每10万人口仅配备3.57名治疗师,而每年术…

中国经济

独角兽企业麦科田落子光明 投资建设高端医疗器械基地

国家级专精特新企业、胡润独角兽企业麦科田通过深圳交易集团竞拍,获得光明区两宗产业用地。这两宗地块总面积约2.1万平方米,规划建筑面积约9.95万平方米。麦科田将在此投资建设高端智能医疗器械总部与生产基地,项目建成投产后年均产值不低于14亿元。