非动物替代方法（NAMs）在药物开发和毒理学测试中的应用正在加快推进。2022年末通过的FDA现代化法案2.0明确授权在新药临床前研究中使用这些替代技术，随后美国监管部门进一步明确了政策方向：2025年FDA承诺将动物研究变为"例外而非常规"，2026年9月FDA颁布新规则，正式用"非临床测试"替代"动物测试"的表述…
蒙大拿州通过了SB535法案，在特定条件下允许医生为患者提供完成FDA第一阶段临床试验的实验性治疗。该法案规定，治疗必须获得州注册私人审查委员会批准、在持证诊所进行、患者需提供知情同意，且所有不良事件需报告。这项立法的核心创新在于允许治疗赞助方和诊所对患者收费，突破了现有《知情权法案》和《扩大获取途径》中禁止收费的限…